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根据血栓位置给予tPA与血栓切除术一样有效,威

原标题:威克森林浸信会获得联邦资助,开发神经疾病的新疗法

原标题:根据血栓位置给予tPA与血栓切除术一样有效

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脑与神经科学研究对于健康、教育学习和技术开发(新型计算机和机器人,如神经形态芯片)意义重大。神经科学部际工作组参与白宫“神经科学计划”,其中就涉及神经伦理学问题。

国家卫生研究院下属的国家神经系统疾病和中风研究所( NINDS )已向威克森林浸礼会医疗中心提供两笔五年期赠款,每笔价值约150万美元,用于参与两个全国性临床试验网络。

治疗中风的主要方法有两种,一种是治疗脑部血管淤塞。一种治疗方法,机械血栓切除术,包括用插入腹股沟动脉并通过成像引导至血栓的专用导管拉出血栓。这项手术只在专门从事这些技术的医院进行。另一种更容易获得的治疗方法是给病人服用一种能帮助身体溶解血块的破血块药物。

在医学的研究与临床治疗场景中,我们通常可以看到这样的画面:

神经科学;研究;美国;脑功能;神经

根据一项拨款,威克森林浸信会将成为神经科学临床试验优秀网络中的25个临床站点之一。该网络被称为NeuroNEXT,创建于2011年,目的是提高神经科学临床试验的效率,并推动神经疾病新疗法的发展。

快速决定哪种治疗对哪一个病人最合适是至关重要的,因为血块剥夺了脑细胞的氧气,导致它们死亡。对于医生来说,知道哪些病人最能从血块清除剂替代酶(也称为tPA )中获益就变得容易了。

一位独立的医学研究人员在医学大楼安静的实验室里聚精会神的工作;与此同时,街道旁的医院内,医生们在嘈杂的公共环境中,在病人的身边穿梭如织。

脑与神经科学研究对于健康、教育学习和技术开发(新型计算机和机器人,如神经形态芯片)意义重大。近期,美国国家科学技术委员会神经科学部际工作组发布报告,明确了重要挑战,强调通过加强沟通、协调和合作加快神经科学研究。

另一方面,威克森林浸礼会将是NIH StrokeNet的29个地区中心之一,该中心成立于2013年,旨在开发、促进和开展以中风预防、治疗和康复为重点的高质量多位点临床试验。作为一个地区中心,威克森林浸信会将协调其在北卡罗莱纳州西部施特罗肯内的合作伙伴的网络相关活动:温斯顿塞勒姆的新健康福赛思医疗中心、夏洛特的新健康长老会医疗中心和总部设在阿什维尔的使命健康中心。

卡尔加里大学与卡明医学院Hotchkiss Brain Institute ( CSM )的科学家发现,凝块具有不同的成分,根据它们在大脑中的位置,给予足够的时间,给予tPA几乎与血栓切除术一样有效。

这是常规医学临床与研究的不同场景,在国内通常需要从课题立项到研究再到临床试验,从研究到转化为成果的时间较长,尤其是在康复医学的研究项目中,由于重视程度和资金投入的问题,医工研转化往往存在难题。

认识并运用脑信息处理能力。近年来,成像、遗传学、电子和材料科学领域的进步为脑结构和脑功能的实验研究能力取得突破创造了可能。计算机科学与人工智能的互补发展还大幅提高了从庞大复杂的数据集中发现规律并对脑功能进行模拟的能力。这些方法有助于揭示神经活动规律和复杂行为背后的脑结构,还为开发下一代治疗装置、设计新颖的计算机和机器人装置创造了条件。美国的“脑计划”是这方面振奋人心的举措,它着眼于加快新技术开发应用,创建动态的脑功能图,最终更好地认识人类如何思考、学习和记忆。

威克森林浸信会神经学教授兼主席艾莉森·布拉谢博士说:“我们很高兴成为这些全国性网络的一部分,我们期待着为这两个网络做出有意义的贡献。”。“我们打算利用我们在种族、地理和经济上不同的患者群体,从历史上得不到充分服务和代表性不足的群体中招募和保留临床试验参与者。除了这种独特的患者组合之外,我们还将在NeuroNEXT和StrokeNet正在进行的重要工作中,增加一个强大的神经科学研究团队、一个强大的研究环境以及在进行有意义和可重复的临床试验方面的丰富经验。"

CSM临床神经科学、放射学和社区健康科学系副教授Bijoy Menon博士说:“我们知道,快速服用tPA可以有效治疗中风,但直到现在,我们还没有意识到它有多有效,我们也没有理解为什么在某些情况下它比其他情况更有效的具体原因。”。“我们的发现显示,一些凝块是可渗透的,这使得tPA能够穿透堵塞物并将其溶解。我们看到,在两小时内,超过50 %的渗透性堵塞物已经溶解。"

而在动脉网此前分析的连续28年蝉联全美第一的康复医院Shirley Ryan AbilityLab的转化研究模式缩短了研究人员与临床医生之间的差距,并明确设计出能够更快地将研究转化为护理的工作流。

新兴技术为在前所未有的尺度上更精确地记录并调节脑电活动创造了可能。通过集中投资并加强互动,能够与相关研究群体建立信息共享和协调机制,确定并聚焦于神经科学领域的关键技术和战略目标。大规模全面观察脑活动会产生海量数量,这给计算能力带来了巨大的挑战。这需要有效、严谨的方法来集成如此庞大复杂的数据集,从中找出规律,同时促进研究团队之间高效合作。脑研究能够用以加快关键的健康和技术领域的进步。其中尤其有巨大潜力去改善神经修复和神经假体装置,使之无缝融入神经系统,并更灵敏地响应佩戴者的需求。但是,科学家还缺乏如何优化这些装置、使之与神经系统和脑直接沟通的认识。

-发布/ 2018 / 09 / Wake - Forest -浸礼会-接收-两个联邦-赠款

从山麓医疗中心引出的这项联合研究是迄今为止规模最大的,涉及五个国家(加拿大、捷克共和国、韩国、西班牙和土耳其) 12个医疗中心的近600名患者。研究结果发表在日本。

SRA lab在神经科学、机器人技术和仿生学等多个领域开展了重要的研究,根据其官网数据库关于临床试验的内容 ,动脉网整理出该医院正在进行临床试验的50个项目,内容涉及外骨骼机器人、跌倒监控、失语症临床试验及运动疗法等,以示国外关于康复研究的方向及前沿动态,并对国内医院的实验室模式进行了初步了解。SRA lab临床试验数据统计分析

认识并治疗脑疾病脑功能障碍和脑损伤。建立以神经科学为基础的疾病分类,以改善脑功能障碍治疗。目前脑功能障碍的分类主要依据临床特征,而科学证据表明,精神性障碍、神经性障碍、发育性障碍和药物滥用失常或许有一些共同的生物机理。将这些生物机理信息应用于疾病分类,可以改善疾病诊治,在疾病演变过程中尽早干预,并最终改善预判。开发生物标记及评估工具。生物标记对于早期诊断、患者分类、疾病恶化过程与治疗情况观察十分关键,但患者的异质性和脑功能障碍症状量化指标的缺乏使生物标记发现工作一直很难前进,这项工作必须加快。认识并征服血脑屏障。血脑屏障保护脑不受生物和其他不利物质的伤害,但也会限制许多可能有益的治疗物质进入大脑。

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「尽管较早前有研究显示使用tPA的好处,但我们知道医学界仍有一些人不愿意使用tPA。临床神经科学和放射学系教授安德鲁·德姆丘克博士说:“这些发现应该为医生提供明确的证据,证明一旦确定中风是由于血块所致,就给予患者tPA的价值。”。“至关重要的是,任何出现中风症状的人都应尽快接受CT血管造影检查,以确认堵塞情况。扫描将引导tPA是否可能溶解凝块,并可告知患者是否也需要血栓切除术。"

AbilityLab的总裁兼首席执行官Joanne Smith博士表示,在转化医学的模式中,医院的墙不会成为研究员和患者的“分割线”。

认识并优化环境与脑在整个生命历程中的相互作用。从饮食习惯到物质环境、社会关系,有许多因素影响脑与认知功能。要开展基础研究,以认识决策、学习等高级功能背后的基本神经机理,并判定其与复杂的社会和环境如何相互作用。

史蒂文·辛普森博士

我在真理教的日子2 CT血管造影(计算机断层扫描)是一种普通的无创诊断工具,允许医生看到大脑中血管的图像。研究人员发现,大脑颈动脉中的血块对tPA没有反应,对于这些病人,需要进行血栓切除。

SRA lab不允许研究人员直接接触患者,所有研究人员都必须接受有关患者隐私法的培训。但一般而言,患者可以接近研究人员,并选择自愿参与临床试验,医生和研究人员可以讨论患者情况。

认识并促进脑的适应性与恢复。营养不良、灾害、生态系统变化、环境污染、危险的工作条件、不利的生活事件等应激因素均可能引发不同的有害结果。认识并优化学习。神经科学十分关注学习和教育,但是仍然缺乏实证应用。鉴于学习对于适应能力的重要性,特别是教育对于人类社会成功的重要性,增进对学习过程与神经科学的深入认识势在必行。

保罗·特萨尔博士

“中风随时随地发生。Menon说:“了解谁需要切除血栓,有助于医生更好地决定如何优先安排病人转到专门中心接受这一手术。”。“欧洲收集的数据显示,多达三分之一的医院转移是不必要的。"

例如,在专门负责手臂和手部的功能的院内康复训练中,患者的康复治疗和康复训练有可能就在研究人员和科学家工作的对面,这是SRA lab的常见设置,不同于国内医院常见的,研究人员和患者在建筑物的不同部分,或独立的建筑物中工作。这是动脉网在早前分析的全美第一康复医院Shirley Ryan AbilityLab的工作流。

将研究成果付诸实践。促进神经科学基础研究成果的临床应用。从科学发现到临床前和临床试验,整条道路相当复杂,长期维持疗法开发工作需要耗费大量资源。开发用于评估产品安全、效用、质量和性能的新工具和新方法有助于提高临床转化效率。食品和药品管理局的监督管理是产品开发与审批过程中的关键要素。参与研究成果临床转化的部门都能从经验交流中相互受益。促进神经科学和认识科学研究成果在教育中的应用。当前,需要加强神经科学与认识科学的研究发现在教学改善策略中的应用,特别要辨识并传播可以投入课堂试验的具体发现。如果加强联邦机构与州、地方和私营组织之间的合作,就能加快辨识有前景付诸实践的研究成果,并更快地制订出评估方法和指标。

乔治·泰兹博士

- 09 - 11 / ucalgary -研究人员-发现-关键-差异-凝块-原因-中风

在SRA lab临床试验数据库显示的有关内容中,我们将所有进入临床的项目、内容以及涉及的相关实验室等统计如下:

加强沟通并推动公共参与。改善机构之间的沟通与信息共享。任何一个部门都难以单独包揽神经科学基础、转化和临床研究所需的多元而深厚的专业知识。联邦机关必须共享各自的神经科学资源和计划信息,使现有活动真正发挥作用,避免重复研究。改善与公众及所有外部利益相关方的沟通。认识神经性障碍、精神性障碍和药物滥用失常与公众利益息息相关,联邦机构必须告知公众神经科学研究的执行及支持情况。探寻潜在的国际合作领域。神经科学部际工作组努力寻找机会扩大神经科学联邦投资的影响,并且某些机会已经得到了国际合作伙伴的认同。例如,欧盟委员会把“人脑项目”列为旗舰项目,而互惠合作会对推进神经科学前沿产生重大影响。神经伦理学问题。神经科学部际工作组参与白宫“神经科学计划”,其中就涉及神经伦理学问题。

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1.脑部疾病康复是强项,涉及症状研究到机器人辅助

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根据SRA lab官网的导航栏,在其网站中,访问量最高的条件+服务分别是中风恢复、脊髓损伤以及脑损伤,在临床试验的适应症和康复类型中,涉及最多的是中风恢复、脊髓损伤以及失语症,与网站访问量排序基本一致。

可以推测的是,涉及脑卒中、失语症、脑瘫、脑损伤、帕金森病等脑部的疾病康复,是SRA lab的强项。这一推测可以在对创新中心的统计中加以证实,在临床试验中,有22项试验的标签中涉及了脑创新中心,将近半数。

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注:由于不是每一项试验项目都涉及相应创新中心,存在的个别泛领域临床试验,因此这里只统计在网页中明确打上“某创新中心”标签的项目数量。

在上一篇分析SRA lab的文章中讲到院内设计了脑创新中心、脊髓创新中、神经、肌肉+骨骼创新中心、儿科创新中心和癌症康复创新中心这五个创新中心,专注于新的护理模式和康复治疗领域,在这些中心进行病人的诊断与护理,将辅以最新的智能控制、电子技术和移动治疗设备。

金沙国际,其中,脑创新中心包括占地三层层的住院护理,床位超过100张,可容纳患有不同脑部疾病和不同医疗需求的患者,是AbilityLab在患者数量和人员配备方面最大的创新中心。该中心的重点是促进大脑愈合和恢复,并提供世界上最好的医疗、护理、诊断支持和转化神经科学研究。

脑创新中心的顶层主要用于诊断,并为患有最严重和脆弱状况的患者提供医疗/护理支持,影响基本的大脑功能(例如唤醒、意识、感官、感知、创造力、信息处理/思考、沟通、记忆和学习等)。

其研究活动包括药物治疗应用,使用外部或植入脑刺激器的脑神经调节智能设备和新兴技术的使用,以及特定于神经行为的生物材料和疗法的潜在应用,并研究开创性的干预措施,如再生医学等。

在临床试验的项目方面涉及症状研究,如“追踪急性卒中患者痉挛状态的演变”;开创性的干预措施研究,如新药物或疗法的效果试验——“训练中风者的手臂肌肉模式”;还包括对中风患者机能恢复程度的院外评估,以及智能设备和新兴技术的使用效果评估,如LOKOMAT机器人对脑瘫儿童的步态训练等。

该中心每年要迎来700+创伤性脑损伤患者,并帮助他们恢复大脑机能,每位住院卒中患者每周平均在治疗中花费的小时数为17.5小时,是其他机构治疗时间的两倍,通过手部肌肉训练、赛康啶药物治疗、书写能力改善、手机追踪患者回到社区后的恢复状态等研究,以中风恢复为例,经过住院治疗,中风患者将获得普通机构康复的8倍的认知能力提升和5倍的移动能力的提升。2. 仿生手臂、靶向肌肉再造辅助肢体残疾,为患者“填补”残缺

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功能实验室的设置是用于配合创新中心的治疗与护理模式,真正实现康复期间将研究转化为应用的核心,在转化医学的环节里,功能实验室相当于各类新技术、新疗法的“试炼场”。

就功能实验室的统计来看,与人体四肢相关的手臂+手实验室及腿+步行实验室的临床试验项目分列一二名。

这两个实验室主要针对的适应症是肢体损失+损伤或神经性退行疾病造成的运动能力减退、丧失等症状。手臂+手实验室致力于推进手部功能和运动,包括身体和上肢协调、力量、伸展和手部控制,如针对恢复慢性期中风幸存者的新康复方法——药物治疗和主动运动实践的组合用于鼓励增加随意肌肉控制和力量,虚拟现实系统中上肢训练,仿生手臂、靶向肌肉再造术等。

腿+步行实验室则专为患者和研究参与者设计,诊断影响由于脑或脊髓损伤引起的下半身功能以及神经、肌肉和骨骼疾病,涉及外骨骼机器人辅助、步态训练技术、假肢效果评估等。

在医院的设置重中连接本手臂+手实验室和腿+步行实验室两层楼梯的楼梯台阶配备了改善人体运动的强大工具——反重力提升轨道和负重辅助装置,用于支持患者攀爬和下降实验室楼梯。

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具体的细分实验室中是为功能实验室输送“子弹”的地方,也是技术创新的源泉,新的技术或研究方法将从这里涌现。从统计数据来看,涉及最多的项目实验室是雷根斯坦仿生医学中心,其次是失语症研究与治疗中心及单电机单元实验室。

雷根斯坦仿生医学中心目前正在进行的临床实验列表如下:

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仿生医学,顾名思义,大部分研究的适用于肢体缺失或损伤的患者人群。因此,雷根斯坦仿生医学中心的初衷也就在于改善截肢和其他身体残疾人士的功能和生活质量。这个世界上最大的仿生研究小组现有的研究成果包括:

第一个思想控制的仿生手臂和腿;

第一款手动轮椅,为使用者提供坐姿或站立姿势的活动能力;

基于模式识别的部分手假肢肌电控制;

轻型动力下肢假肢;

有针对性的肌肉再神经支配术,一种“重新缠绕”截肢神经的手术技术,可以直观控制和仿生手臂和腿部的感觉。

从上述临床试验来看,雷根斯坦仿生中心的研究主要针对脊髓损伤、肢体缺失、中风康复、帕金森+神经康复这几个方向,通过外骨骼机器人、靶向肌肉再造、神经接口等前沿设备或技术让缺失的肢体或因为神经退行性疾病失去能力的肢体重新具备活动能力。

失语症研究与治疗中心主要研究失语症的治疗方案改进以及提高失语症患者生活质量的方法,如“改善失语症的电子书面交流”这项试验,就针对以英语为母语,由于中风导致失语症且中风时间超过半年的患者,通过4周内接受30小时的书写治疗,提高失语症患者的短信和写作功能。并且在治疗前、治疗后,以及治疗后4周的时间节点,都需要参加评估访问。

单电机实验室主要研究神经系统如何控制肌肉内的运动单位,及控制肌肉纤维群的运动神经元的内在特性,主要研究项目主要与由神经影响的上肢功能减退和痉挛的状态有关。3.最大程度恢复身体机能,从院内评估到院外跟踪的临床试验

国外的康复理念是恢复人的身体机能,使患者最大程度的恢复到正常生活状态。以中风恢复的部分临床实验项目为例:

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从康复治疗的流程来看,应当是评估-制定方案-实施治疗,在SRA lab对卒中康复的研究中,就包括症状研究、新治疗方式的测试、辅助器具及跨学科联合治疗研究等院内的临床试验项目,以为患者提供更完善、更先进的康复方案。

此外,最重要的一点是,不同于国内的做完手术即回家休养的理念,国外的康复理念在于实实在在恢复人的身体机能,因此在众多的研究中,会出现使用手机量化卒中患者回到社区的流动性和社会互动情况。与此类似的还包括“使用无线技术量化脊髓损伤/上肢截肢患者的辅助和适应性装置使用”的研究,同样是利用移动设备,对回到社区的患者进行跟踪,以观察其对辅助和适应性装置的使用情况。

不仅是院内的康复方案,院外的跟踪更加保证了康复的有效性。4.外部合作,与全球企业合作研发假肢、机器人等尖端技术

另外一个不得不提到的与最新康复科技有关的就是Max Nader康复技术和成果研究实验室,主要少数几个行业赞助企业和研究者发起的假肢、矫形器、康复机器人以及其他辅助和适应性技术研究的临床实验室之一,是SRA lab主要的对外合作产出成果的实验室之一。

该实验室已经有超过12家的工业机器人、假肢或可穿戴设备的全球合作者,包括德国Ottobock,日本本田、以色列ReWalk Robotics、奥索Ossur、Ekso Bionics、Parker Hannifin,Hocoma、B-Temia Inc和三星等,为各种条件下的患者创造使用技术的途径和实践指南,产品适应症包括中风、脊髓损伤、多发性硬化和脑瘫等。

该实验室还与顶级学术和研究机构进行了数十项研究合作,包括沃尔特里德医学研究中心、布鲁克陆军医学中心研究、西北大学、斯坦福大学、哈佛大学、范德比尔特大学、加州大学尔湾分校、加州大学戴维斯分校、瑞士LA-EPFL和ETCH、荷兰代尔夫特理工大学、荷兰特文特大学、新加坡南洋理工大学和伦敦帝国理工学院。

除传统的基于性能和患者报告的测量外,该实验室还使用先进的可穿戴传感器进行基于结果的研究。该实验室是首批在各种患者群体(例如中风、脊髓损伤、帕金森病,截肢)的住院,门诊和家庭康复环境中部署传感器的实验室之一,它是最早为多模式传感器创建定制的个人算法模型的实验室,可用于监控医院和家中的患者。我国:医院内康复实验室初现端倪

就国内康复医学实验室的转化情况,记者采访了一些业内人士。瑞金医院康复医学科牛传欣副研究员表示,自己在RIC进行博士研究期间,耳濡目染了它医研医工紧密结合的风格,其学术领先地位也十分得益于此。随着康复医学的发展,更名后的SRA lab或将引领一波康复医工研结合的新浪潮。

牛传欣还提到,此前RIC的模式并未在国内引起太大反响,但目前国内康复医院或康复科正在很积极的学习SRA lab 的医研结合、医工结合模式。虽然并没有完全一样的,但借鉴的关键在于思路上的启发。总体来说,康复医学受重视的程度正在快速上升,理应走出一条自主创新之路。

深圳市人民医院康复科医生刘自平告诉记者,上海华山医院、华西医院、南京医科大学第一附属医院、江苏省人民医院等国内几个大的康复科也在往医工研结合的转化医学方向发展。

昆医二院石林天奇医院康复科主任敖学恒也提出了相同观点,目前已经出现院内实验室类似形态,促进转化研究,做得较好的是上海华山医院、华西医院、江苏省人民医院三家。由于临床的供不应求,医院内会尽量多的设置病房和病床,而实验室一般是在大学里。

记者查询了近三年来国家自然基金项目中康复医学分类下的课题研究,共有185项,涉及经费在8.6万-60万不等。其中,仅有五项为医院发起,其余均为各高校申请,详细课题及信息如下:

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从香港理工大学康复科学系毕业,一手组建起石林天奇医院康复科的敖学恒对目前基层康复科的困境深有感触,除了市场意识不到位、人才、管理等问题外,在科研方面,康复医学科目前还不是一级学科,每年国家自然基金项目申请都较少涉及到康复医学。而基层医院康复科同样有科研的需求,主要是通过上级医院及高校的合作。

他表示:“关于研究方面,我们有机会合作,是一定不会错过的。学科需要发展,需要科研和教学。我们科室与昆明医科大学第二附属医院及其他学校都有科研方面的合作,我现在还在昆明医科大学做讲师,给学生上课。”

从投资人的视角来看,SRA lab的主要资金来源是非营利机构捐款和众筹的5.5亿美元,所以才能支持医院研究和临床相结合。从医院的设置就可以看出,占地约11万平方米的面积,仅设置了242张床位,其余的空间都用于创新疗法与研究项目,而这种半公益化的模式恰恰是“中国最缺的”,“大家着急商业化,大多数以康复服务为主的项目连温饱都没有解决。”这也是导致无论是医院、医生都无法静下心来研究新的技术和治疗方法的原因。

“当你一直在为病人工作时,你会学到任何其他方式无法学习的东西,”SRA lab的首席科学官Richard L. Lieber如是说。这一句看似简单的话,实际上是基于临床需求而产出科研成果的逻辑,医院的初衷是希望该设计能够引导研究人员为康复患者解决更多现实问题,并帮助加速患者的解决方案。

正如药企从渠道开始变革,为患者的市场教育、用药依从性提供相应服务,康复医院的医工研结合转化,也正体现了医疗服务正在逐渐走向“以患者为中心”导向的趋势。

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